- Disseny, implantació i manteniment del Sistema de farmacovigilància.
- Assessoria i consultoria permanent sobre farmacovigilància
- Procediments Normalitzats de Treball per a la farmacovigilància.
Elaboració, revisió, integració i actualització dels mateixos.
- Documents:
- Informes Periòdics de Seguretat, Informes del Expert.
- Preparació del document: "Descripció del sistema de farmacovigilància".
- Plans de gestió de riscos.
- Gestió de casos:
- Gestió de les notificacions de sospites de reaccions adverses.
- Codificació en MedDRA
- Gestió del registre en EudraVigilance i assessoria sobre notificació electrònica.
- Notificació electrònica a les autoritats locals europees.
- Monitoratge del compliment.
- Cerques bibliogràfiques periòdiques.
- Assessoria sobre bases de dades per a la farmacovigilància.
- Estudis de seguretat postautorizació (Fase IV), farmacoepidemiologia i de utilització de medicaments.
- Revisió de contractes de farmacovigilància.
- Traduccions tècniques.
|
