pastillas

Farmacovigilancia Imprimeix Correu electrònic
  • Disseny, implantació i manteniment del Sistema de farmacovigilància.s_farmacovigilancia2
  • Assessoria i consultoria permanent sobre farmacovigilància 
  • Procediments Normalitzats de Treball per a la farmacovigilància.
  • Elaboració, revisió, integració i actualització dels mateixos.
  • Documents:
    • Informes Periòdics de Seguretat, Informes del Expert.
    • Preparació del document: "Descripció del sistema de farmacovigilància".
    • Plans de gestió de riscos.
  • Gestió de casos:
    • Gestió de les notificacions de sospites de reaccions adverses.
    • Codificació en MedDRA
    • Gestió del registre en EudraVigilance i assessoria sobre notificació electrònica.
    • Notificació electrònica a les autoritats locals europees.
    • Monitoratge del compliment.
  • Cerques bibliogràfiques periòdiques.
  • Assessoria sobre bases de dades per a la farmacovigilància.
  • Estudis de seguretat postautorizació (Fase IV), farmacoepidemiologia i de utilització de medicaments.
  • Revisió de contractes de farmacovigilància.
  • Traduccions tècniques.

 

 
 
9105022385_24469