pastillas

Farmacovigilancia Imprimir E-mail
  • Diseño, implantación y mantenimiento del Sistema de farmacovigilancia.
  • Asesoría y consultoría permanente sobre farmacovigilancia.
  • Procedimientos Normalizados de Trabajo para farmacovigilancia.s_farmacovigilancia2 Elaboración, revisión, integración y actualización de los mismos. 
  • Documentos:
    • Informes Periódicos de Seguridad.
    • Evaluación crítica del balance beneficio riesgo.
    • Informes de experto.
    • Planes de gestión de riesgos.
    • Resumen del sistema de Farmacovigilancia.
    • Elaboración y mantenimiento del archivo maestro del sistema de Farmacovigilancia.
  • Gestión de casos:
    • Gestión de las notificaciones de sospechas de reacciones adversas.
    • Codificación en MedDRA.
    • Gestión del registro en EudraVigilance y asesoría sobre notificación electrónica.
    • Notificación electrónica a las autoridades locales europeas.
    • Monitorización del cumplimiento.
  • Búsquedas bibliográficas periódicas.
  • Asesoría sobre bases de datos para farmacovigilancia.
  • Estudios de seguridad postautorización (Fase IV), farmacoepidemiología y de utilización de medicamentos.
  • Revisión de contratos de farmacovigilancia.
  • Traducciones técnicas.
 
 
9105022385_24469